Codice comunitario concernente i medicinali per uso umano

Emanate le nuove norme che recepiscono le direttive comunitarie 2001/83 e 2003/94 in materia di medicinali per uso umano.Il decreto Legislativo n. 219 del 24 aprile 2006 codifica la materia prevedendo specifiche norme in ordine all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano, ai medicinali omeopatici e di origine vegetale, al regime autorizzatorio, all’importazione, nonché le linee guida di buona fabbricazione, etichettatura e fogli illustrativi, ingrosso, pubblicità, farmacovigilanza e sanzioni previste in caso di violazione di tali norme.Il provvedimento fa riferimento ai medicinali per uso umano (preparati industrialmente o nella cui produzione intervenga un processo industriale) anche in fase di sperimentazione e destinati ad essere immessi in commercio sul territorio nazionale (sono esclusi i medicinali destinati esclusivamente all’esportazione e i prodotti intermedi).


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